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有關medisana紅外線電子溫度計﹙TM 300 / 310 / 320﹚之聲明

2023-04-21

作為一間擁有超過 40 年歷史的德國公司,medisana一直致力為全球超過40個國家之消費者提供全方位個人健康管理的解決方案。medisana一直秉持著「以人為本」的理念,產品質量和安全標準一直乃我們最重視的一環。 medisana旗下醫療產品均按照最高質量標準生產,並通過第三方機構的嚴密質量控制流程,其中包括歐盟醫療器械指令 (MDD)和台灣食品藥物管理局(TFDA)等權威認證,同時medisana於亞太區發售之品牌旗下產品皆經過嚴格挑選以滿足該地區消費者之需求。紅外線電子溫度計屬於二級醫療器材,檢驗方式定必遵循國際醫療器材要求,符合ISO 80601-2-56標準。 medisana多年來一直定期為全球各地的分銷商提供產品培訓以及更新有關個人健康管理之資訊,其中包括電子溫度計之標準使用方法。與此同時,medisana亦為旗下所有產品提供產品說明書、使用方法,及常見問題解答,確保消費者可透過說明書了解產品的正確用法。 對於近日台灣市場就紅外線電子溫度計之反饋,medisana表示高度關注,並已即時委託第三方國際公證機構SGS就三款溫度計包括TM 300、TM 310及TM 320進行測試,結果全部產品均通過測試,肯定了三款溫度計之高準確性。 型號 台灣TFDA許可証字號 SGS檢測報告 TM 300多功能紅外線耳額溫槍 (https://medisana.com.hk/zh/products/tm-300/) 衛部醫器陸輸字第001269號 報告編號 GZES230400685001 TM 310免接觸紅外線額溫槍 (https://medisana.com.hk/zh/products/tm-310/) 衛部醫器陸輸字第001270號 報告編號GZES230400685101 TM 320多功能免接觸紅外線耳額溫槍 (https://medisana.com.hk/zh/products/tm-320/) 衛部醫器陸輸字第001279號 報告編號 GZES230400685201 medisana已就有關事件與台灣分銷商恆隆行貿易股份有限公司(下稱「恆隆行」,北市衛藥販(內)字第MD6201029927號)密切溝通,與此同時,恆隆行已全力協助消費者解決相關的產品疑問,包括: 協助修復、檢測或更換新品 請備妥購買憑證或發票至原購買通路進行新品不良的退換程序。若無購買憑證或發票之顧客,恆隆行將提供拆機檢測後的新品為您進行換貨服務。 消費者查詢 medisana為是次事件特意委託恆隆行提供專屬客服方案: a) 恆隆行免付費服務電話:0800-251-209(進線後請表明有關額耳溫槍產品查詢) b) 恆隆行Line客服(@hlh0800251209)medisana 檢測服務流程: i. 請於下方左右滑動選單點選【4.MEDISANA專人服務】; ii. 選擇【額耳溫槍】; iii. 請填妥個人資料及有關查詢,客服將依序盡速聯繫回覆 產品校正 為加強消費者對品牌之信心,所有回收產品將統一送回medisana海外第三方國際檢驗中心進行檢測及校正。medisana正與本地檢驗中心商討,於未來計劃推出更便利即時的檢測服務,致力為消費者提供更完善的專業服務。 medisana於醫療器材界擁有豐富經驗,一直嚴格檢視生產流程,重申對旗下產品之質量和安全性的重視。medisana就是次個別事件引起之不便致歉,同時感謝各消費者提供之意見,並承諾將採取積極的措施以解除對品牌旗下產品之疑慮,致力與各地消費者共同創造健康美好的生活。 (本文乃其英文版本的中文文本,僅供參考並毋需簽署。如有歧義,概以英文版本為準。)
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